METHOD FOR MANUFACTURING A PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF EXTENDED-RELEASE TABLETS CONTAINING PIRFENIDONE AND USE THEREOF IN THE REGRESSION OF CHRONIC RENAL INSUFFICIENCY, BREAST CAPSULAR CONTRACTURE AND HEPATIC FIBROSIS IN HUMANS
아르멘다리즈 보룬다, 후안,마가나 캐스트로, 호세 아구스틴 로헬리오,세르반테스 구아다라마, 호르헤
申请号：
KR1020167015898
公开号：
KR1020160074016A
申请日:
2012.07.13
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention relates to a process for the preparation of a pharmaceutical composition of the sustained release tablet type comprising 600 milligrams to 2400 milligrams of pyflnidon (PFD) in such a manner that the drug is bioavailable for an extended period of time of 12 hours from its administration will be. In this way, the anti-fibrosis and anti-inflammatory action of the drug pyperidone is optimized. The present invention also relates to the advantages of comparing the different pharmaceutical forms of pypenidone for oral administration and their therapeutic effect in the regression of chronic renal failure due to higher therapeutic efficacy and primary glomerulosclerosis Suggest application； This shows better activity in reducing and / or regressing harmful effects in breast capsular contractures observed after surgical implantation of breast implants in humans and is associated with a significant anti-TNF <； RTI ID = 0.0 >； -a and anti-TGF-? 1 action.본 발명은 약물이 그 투여로부터 12시간의 확장된 시간 동안 생체 활용 가능한 그런 방식으로, 600 밀리그람 내지 2400 밀리그람의 피르페니돈(PFD)을 포함하는 서방성 정제형의 약학적 조성물의 제조 방법에 관한 것이다. 이러한 방식으로, 약물 피르페니돈의 항-섬유증 및 항-염증 작용이 최적화된다. 또한, 본 발명은 경구 투여를 위한 피르페니돈의 다른 약학적 형태들 비교하여 장점들 및 더 높은 치료 효능 및 1차성 사구체 경화증(primary glomerulosclerosis)으로 인한 만성 신부전(chronic renal failure)의 회귀에서 그들의 치료적 적용을 제안하며； 이는 인간에서의 유방 삽입물의 외과적 삽입 후에 관찰되는 유방 구형 구축(breast capsular contracture)에서 유해 효과들의 감소 및/또는 회귀에 더 좋은 활성을 나타내고 간 섬유증(hepatic fibrosis)의 치료에 있어서 중요한 항-TNF-α 및 항-TGF-β1 작용을 가진다.
