INTERVET INTERNATIONAL B V;インターベット インターナショナル ベー． フェー．
发明人:
QIAO ZHISONG,チヤオ，ジーソーン,KEVIN O'CONNELL,オコンネル，ケヴイン
申请号：
JP2019124185
公开号：
JP2019196368A
申请日:
2019.07.03
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide live attenuated virus vaccines which can be shipped and stored at room temperature.SOLUTION: Disclosed herein is a dry formulation of a vaccine comprising a live attenuated virus, 40-80% of a non-reducing oligosaccharide, 5-40% of an amino acid stabilizer, 2-20% of a protein stabilizer, a buffer of pH6.0-7.6, where the vaccine is in a cake form or freeze-dried beads form. Also disclosed is a method of making a dry formulation of a vaccine comprising the steps of: a. preparing a vaccine formulation by combining a therapeutically effective amount of a live attenuated canine virus with 8-30% of a non-reducing oligosaccharide, 1% to 6% of a bulking stabilizer, 0.1 M to 0.5 M of an amino acid stabilizer, 0.9% to 10% of a protein stabilizer, and a buffer of pH 6.0 to 7.6； where the ratio of the bulking stabilizer to the non-reducing oligosaccharide is 0.05 to 0.40； b. treating the vaccine formulation with a process selected from the group consisting of freezing it in a beads form and freezing it in a vial； and c. drying the vaccine formulation of step b. under vacuum to make a room temperature stable dry formulation.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】室温で輸送し得て保存し得る弱毒化生ウイルス性ワクチンの提供。【解決手段】弱毒化生ウイルス、４０～８０％の非還元オリゴ糖、５～４０％のアミノ酸安定剤、２～２０％のタンパク質安定剤、６．０～７．６のｐＨの緩衝剤を含み、ケーキ形態又はビーズの凍結乾燥形態であり、製造方法は、ａ．治療的有効量の弱毒化生イヌウイルスを８～３０％の非還元オリゴ糖、１～６％のバルキング安定剤、０．１～０．５Ｍのアミノ酸安定剤、０．９～１０％のタンパク質安定剤、６．０～７．６のｐＨの緩衝剤と組合せてワクチン製剤を調製；ここで非還元オリゴ糖に対するバルキング安定剤の比が０．０５～０．４０；ｂ．ワクチン製剤をビーズ状に凍結すること及びバイアル中で凍結することよりなる群から選択される手法で処理すること、そして、ｃ．ステップｂ．のワクチン製剤を真空下で乾燥し、室温安定な乾燥製剤を作成すること、を含む乾燥製剤の製造方法。【選択図】なし
