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A human antibody preparation for targeted treatment of TNF - α - related diseases
专利权人:
Bio-Thera Solutions, Ltd.;百奥泰生物制药股份有限公司;百奧泰生物製藥股份有限公司
发明人:
吴用,吳用,林键,林鍵,裴树军,裴樹軍,王盛武,莫文俊,李胜峰,李勝峰
申请号:
MOJ004164
公开号:
MOJ004164B
申请日:
2020.05.15
申请国别(地区):
MO
年份:
2020
代理人:
摘要:
The divisional application of the invention relates to a human antibody preparation for targeted treatment of TNF  ̄ α related diseases, which is mainly a liquid aqueous drug preparation.The liquid aqueous drug preparation can enhance the stability of anti TNF  ̄ α antagonist antibody drugs such as recombinant human anti TNF  ̄ α monoclonal antibody, and prolong its storage period in the aqueous preparation.The preparation of the invention is still stable after being stored at 40 ℃ for 4 weeks and light 4000lx test for 15 days, at least 5 cycles of freeze-thaw, 1 month at room temperature, and at least 36 months at 2-8 ℃.The preparation of the invention can be used for subcutaneous injection.本發明分案申請涉及一種靶向治療TNF‑α相關疾病的人抗體製劑,主要爲液體含水藥物製劑。所述液體含水藥物製劑可增強含重組人抗TNF‑α單克隆抗體等TNF‑α拮抗劑抗體藥物的穩定性,延長其在含水製劑中的保存周期。本發明的製劑在經過高溫40℃保存4周及光照4000lx試驗15天,至少5次循環凍融,室溫放置1個月後,2~8℃保存至少36個月,仍然保持穩定。本發明的製劑可用於皮下注射使用。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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