[Problem] Provided is a pharmaceutical composition which suppresses gelation of the 7-{(3S,4S)-3-[(cyclopropylamino)methyl]-4-fluoropyrrolidine-1-yl}-6-fluoro-1-(2-fluoroethyl)-8-methoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride and which suppresses elution delay. [Solution] This solid pharmaceutical composition is obtained by using crystals (B-form crystals) of a hydrate of 7-{(3S,4S)-3-[(cyclopropylamino)methyl]-4-fluoropyrrolidine-1-yl}-6-fluoro-1-(2-fluoroethyl)-8-methoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride, having peaks at 9.4 and 17.7 degrees (±0.2 degrees for each) as 2θ diffraction angles in X-ray powder diffraction using CuKα emission.La présente invention a pour but de proposer une composition pharmaceutique qui supprime la gélification du chlorhydrate dacide 7-{(3S,4S)-3-[(cyclopropylamino)méthyl]-4-fluoropyrrolidine-1-yl}-6-fluoro-1-(2-fluoroéthyl)-8-méthoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine-3-carboxylique et qui supprime le retard délution. À cet effet, la présente invention concerne une composition pharmaceutique solide qui est obtenue par utilisation de cristaux (cristaux de forme B) dun hydrate du chlorhydrate dacide 7-{(3S,4S)-3-[(cyclopropylamino)méthyl]-4-fluoropyrrolidine-1-yl}-6-fluoro-1-(2-fluoroéthyl)-8-méthoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine-3-carboxylique, ayant des pics à 9,4 et 17,7 degrés (± 0,2 degrés pour chacun) sous forme dangles de diffraction 2θ dans une diffraction de rayons X sur poudres utilisant une émission CuKα.【課題】 7-{(3S,4S)-3-[(シクロプロピルアミノ)メチル]-4-フルオロピロリジン-1-イル}-6-フルオロ-1-(2-フルオロエチル)-8-メトキシ-4-オキソ-1,4-ジヒドロキノリン-3-カルボン酸塩酸塩のゲル化を抑制し、溶出遅延の抑制された医薬組成物を提供する。 【解決手段】CuKα放射を用いた粉末X線回析において、回折角2θとして、9.4度、および17.7度(それぞれ±0.2度)にピークを有する、7-{(3S,4S)-3-[(シクロプロピルアミノ)メチル]-4-フルオロピロリジン-1-イル}-6-フルオロ-1-(2-フルオロエチル)-8-メトキシ-4-オキソ-1,4-ジヒドロキノリン-3-カルボン酸塩酸塩の水和物の結晶(B形結晶)を用いて固形医薬組成物を得る。
