There is provided a medical device for delivering a therapeutic agent to a tissue according to the present invention, said device having a solid surfactant-free particulate coating layer applied to the surface of the device, wherein the coating layer comprises a therapeutic agent and at least one hydrolytically stable specific gravity Wherein at least a portion of the particulate coating layer comprising the therapeutic agent and the at least one organic additive is melted in a single phase at a temperature below the melting point of the therapeutic agent and the at least one organic additive when in pure form and the therapeutic agent is paclitaxel When formulating into a coating layer, the therapeutic agent is stable to sterilization.본 발명에 따라서 조직에 치료제를 전달하기 위한 의료 장치를 제공하고, 상기 장치는 장치의 표면에 적용되는 고형 계면활성제-무함유 미립자 코팅층을 가지며, 코팅층은 치료제 및 가수분해적으로 안정한 적어도 하나의 비중합성 유기 첨가제를 포함하고, 치료제 및 적어도 하나의 유기 첨가제를 포함하는 미립자 코팅층의 적어도 일부분은 순수한 형태일 때 치료제 및 적어도 하나의 유기 첨가제의 용융점보다 낮은 온도에서 단일상으로 용융되고, 치료제는 파클리탁셀이며, 코팅층으로 제제화시, 치료제는 멸균에 안정하다.
