Η εφεύρεση αφορά σε μία μορφή χορήγησης για την ελεγχόμενη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας 3-(2- διμεθυλαμινομεθυλο-κυκλοεξυλο) φαινόλης, κατά προτίμηση (1R, 2R)- 3-(2- διμεθυλαμινομεθυλο-κυκλοεξυλο)φαινόλης, ή ενός των φαρμακευτικά υποφερτών αλάτων της, η οποία (i) in vivo μετά από 2 έως 10 h επιτυγχάνει την μέγιστη τιμή επιπέδου πλάσματος της δραστικής ουσίας, και/ή (ii) in vitro, μετρημένη σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Βίβλο με μια συσκευή ανάδευσης πτερυγίου σε ρυθμιστικό διάλυμα σε μια τιμή ρΗ 6,8 (κατά προτίμηση 900 ml), μία θερμοκρασία 37°C και 75 σ.α.λ. απελευθερώνει: μετά από 0,5 ώρες 3,0 έως 37% κ.β., μετά από 1 ώρα 5,0 έως 56%κ.β., μετά από 2 ώρες 10 έως 77%κ.β., μετά από 3 ώρες 15 έως 88% κ.β., μετά από 6 ώρες τουλάχιστον 30% κ.β., μετά από 12 ώρες τουλάχιστον 50% κ.β., μετά από 18 ώρες τουλάχιστον 70% κ.β. και μετά από 24 ώρες τουλάχιστον 80% κ.β. της αρχικά περιεχόμενης στη μορφή χορήγησης δραστικής ουσίας.The present invention relates to a controlled-release active substance 3-(2-phenol-kappa_ klambda___ delta_ u_ _ a_ a_ a_ _ u_ e_ lambda_) administered in a form and optimized (1R, 2R) - (2-3-3-lamb ______-phenol____, or a____medicinal salt, in which (i) plasma peak level was reached within 2-10 hours In the active substance, and / or (II) in vitro,According to the European Pharmaceutical Bible, the buffer solution of a pinna-stirring device is measured at pH 6.8 (the best one, a theta-epsilon-p_-p_ p_ p_ p_ p_ p_ p_ p_ p_ p Shiites and 75 sigma. A. lambda 37 degrees C. 0.5 hours after release: 3.0-37% for 1 hour, 5.0-56% for 2 hours, 10-77% for 2 hours, 15-88% for 3 hours, and at least 30% for 6 hours.After 12 hours, at least 50% of the 18 hours after application, at least 70% of the weight. The weight is at least 80% after 24 hours. In the initial form, the drug contains active substances.
