RIGASSI-DITRIKh Petra Gizela (CH),РИГАССИ-ДИТРИХ Петра Гизела (CH),ShMID Martin (CH),ШМИД Мартин (CH),RIGASSI-DITRIKH PETRA GIZELA,РИГАССИ-ДИТРИХ Петра Гизела,SHMID MARTIN,ШМИД Мартин
申请号:
RU2011135405/15
公开号:
RU0002480210C1
申请日:
2011.08.25
申请国别(地区):
RU
年份:
2013
代理人:
摘要:
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention refers to an oral solid dosage form containing a therapeutically effective amount of aliskiren or its pharmaceutically acceptable salt wherein an active ingredient makes more than 46 wt % of total weight of the oral dosage form. The oral dosage form is presented in the form of a tablet or a film-coated tablet, and contains an internal phase containting aliskiren or its pharmaceutically acceptable salt, an excipient, a binding agent and a disintegrant, and an external phase containing a disintegrant, an excipient, a glidant and a lubricant.EFFECT: invention provides administration of the active ingredient aliskiren in the small oral dosage form; it is characterised by an acceptable disintegration time.32 cl, 2 exНастоящее изобретение относится к твердой пероральной лекарственной форме, включающей терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли, в которой активный ингредиент составляет более 46 мас.% от общей массы пероральной лекарственной формы. Пероральная лекарственная форма выполнена в виде таблетки или таблетки с пленочным покрытием и содержит внутреннюю фазу, включающую алискирен или его фармацевтически приемлемую соль, наполнитель, связующий агент и дезинтегрирующий агент, и внешнюю фазу, включающую дезинтегрирующий агент, наполнитель, глидант и замасливатель. Фармацевтический состав по изобретению обеспечивает введение активного ингредиента алискирена в небольшой пероральной лекарственной форме и характеризуется приемлемым временем распада. 5 н. и 27 з.п. ф-лы, 2 пр., 5 табл.