The present invention provides an improved method of testing safety of compositions comprising biological products produced in host cells, such as vaccine antigens or recombinant proteins. In one embodiment, the present invention provides a method for determining the DNA safety factor of a composition comprising a biological product produced in a host cell comprising the following steps: a) host cell iteration A) amplifying at least a fragment of the element or housekeeping gene； b) using the amplified DNA to determine the copy number of the repetitive element or housekeeping gene； c) using the copy number of the repetitive element or housekeeping gene. Calculate the number of oncogenes in the dose of the composition； and d) determine the DNA safety factor (SF).本発明は、ワクチン抗原または組換えタンパク質のような、宿主細胞で産生される生物学的産物を含む組成物の、安全性試験の改善された方法を提供する。１つの実施態様において、本発明は、以下の工程を含む、宿主細胞において産生された生物学的産物を含む組成物のＤＮＡ安全係数を決定するための方法を提供する：ａ）宿主細胞の反復エレメントまたはハウスキーピング遺伝子の少なくとも断片を増幅する；ｂ）増幅したＤＮＡを用いて、その反復エレメントまたはハウスキーピング遺伝子のコピー数を決定する；ｃ）その反復エレメントまたはハウスキーピング遺伝子のコピー数を用いて、組成物の用量中の癌遺伝子の数を計算する；およびｄ）ＤＮＡ安全係数（ＳＦ）を決定する。
