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一种长循环伊立替康脂质体组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 赵俊,陈祥峰,刘留成,金雪锋
- 申请号:
- CN201410087679.2
- 公开号:
- CN103830182B
- 申请日:
- 2014.03.11
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 张慧清
- 摘要:
- 本发明属于药物制剂领域,具体是涉及一种长循环伊立替康脂质体组合物包括伊立替康、氢化大豆磷脂酰胆碱或二硬酯酰磷脂酰胆碱、胆固醇、培化磷脂酰乙醇胺、金属螯合剂,其用重量组成分别为伊立替康1份,氢化大豆磷脂酰胆碱或二硬脂酰磷脂酰胆碱2~4份,胆固醇0.5~1.5份,培化磷脂酰乙醇胺0.4~1.2份,金属螯合剂0.0104~0.051份。本发明还公开了所述脂质体组合物的制备方法,及其制备伊立替康脂质体组合物注射剂的应用。本发明提供的伊立替康脂质体组合物及其制备方法,大大提高了伊立替康的载药率,包封率大于99.5%,可明显减少未包裹药物的毒副作用;有关物质低于0.5%,各毒性杂质限度低于0.1%,明显提高了该制剂的安全性,并且产品粒度分布均匀,稳定性良好。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/