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FORMES PHARMACEUTIQUES ENCAPSULÉES, INVIOLABLES ET À LIBÉRATION CONTRÔLÉE
专利权人:
Purdue Pharma LP
发明人:
申请号:
EP11815781.7
公开号:
EP2654734A2
申请日:
2011.12.21
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
In certain embodiments, the present invention is directed to a solid controlled release dosage form comprising: a therapeutically effective amount of hydrocodone or a pharmaceutically acceptable salt thereof dispersed in a controlled release excipient; wherein the inner 50% of the dosage form contains at least 80% of the hydrocodone or salt thereof; wherein the amount of hydrocodone or salt thereof released from the dosage form is proportional within 20% to elapsed time from 8 to 24 hours, as measured by an in-vitro dissolution in a USP Apparatus 1 (basket) at 100 rpm in 900 ml simulated gastric fluid without enzymes (SGF) at 37°C.Selon certains modes de réalisation, la présente invention concerne une forme pharmaceutique solide à libération contrôlée comprenant un noyau constitué d'une première partie d'un analgésique opioïde dispersée dans un premier matériau servant de matrice et une enveloppe encapsulant le noyau et comprenant une seconde partie de l'analgésique opioïde dispersée dans un second matériau servant de matrice. La quantité d'analgésique opioïde libérée par la forme pharmaceutique est proportionnelle, à 20 % près, au temps écoulé entre 8 et 24 heures, comme mesuré par un test de dissolution in vitro dans un appareil conforme à la norme USP 1 (panier) à 100 tr/min dans 900 ml d'un substitut de liquide gastrique ne contenant pas d'enzymes (SGF) à 37 °C.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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