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PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND DOSAGE FORM COMPRISING DRONEDARONE, AND PREPARATION METHOD THEREOF
专利权人:
发明人:
申请号:
HK14101204.4
公开号:
HK1188129A
申请日:
2014.02.11
申请国别(地区):
HK
年份:
2014
代理人:
摘要:
The invention generally relates to a pharmaceutical composition for oral administration, containing, as active principle, a benzofuran derivative having antiarrhythmic activity, in particular dronedarone and the pharmaceutically acceptable salts thereof, and at least one lipid carrier, said pharmaceutical composition being intended to be used in a dosage form of the capsule type, in particular with a hard shell. This pharmaceutical composition and the dosage form comprising such a composition aim to limit the meal effect following oral administration in humans. The lipid carrier allows: the solubilisation of the active principle of the invention and the shielding thereof from the negative effects of pH in the intestinal tract, thereby allowing same to be spared from the meal effect to a significant extent.La présente invention se rapporte, dune manière générale, à une composition pharmaceutique pour administration orale contenant comme principe actif un dérivé de benzofurane à activité antiarythmique, en particulier la dronédarone et ses sels pharmaceutiquement acceptables et au moins un excipient lipidique, ladite composition pharmaceutique étant destinée à être utilisée sous forme galénique de type capsule, en particulier à enveloppe dure. Cette composition pharmaceutique et ladite forme galénique comprenant une telle composition visent à limiter leffet repas après administration orale chez lhomme. Lexcipient lipidique permet dune part de solubiliser le principe actif conforme à linvention et dautre part de le préserver des effets négatifs du pH au niveau du tractus intestinal, permettant ainsi de sexonérer de leffet repas de façon significative.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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