FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to pharmaceuticals and concerns a controlled release pharmaceutical composition containing an oral dosage form of pancreatine, and an enterosoluble coating which contains a) a film-forming agent； b) a plasticiser representing mixed cetyl alcohol and triethyl citrate, and c) optionally at least one adhesion-blocking agent. The invention also concerns a method for preparing said composition and applying it for producing a pharmaceutical for digestive disorders, pancreatic exocrine insufficiency, pancreatitis, mucoviscidosis, insulin-dependent and/or insulin-independent diabetes.EFFECT: invention provides the composition having the improved release profile and storage stability.11 cl, 4 tbl, 14 exИзобретение относится к фармацевтической области и касается фармацевтической композиции с регулируемым высвобождением, содержащей пероральную дозированную форму панкреатина и энтеросолюбильное покрытие, которое включает а) пленкообразующий агент, b) пластификатор, представляющий собой смесь цетилового спирта и триэтилцитрата, и с) необязательно, по меньшей мере, один препятствующий прилипанию агент. Изобретение также касается способа получения указанной композиции и ее применения для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения нарушений пищеварения, панкреатической экзокринной недостаточности, панкреатита, муковисцидоза, диабета типа I и/или диабета типа II. Изобретение обеспечивает композицию, обладающую улучшенным профилем высвобождения и устойчивостью при хранении. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 4 табл.
