The present invention pertains to an economic packed-bed perfusion system for the production of pharmaceutical grade of recombinant TNK-tPA. The present invention involves a cell culture process utilizing CHO cells more specifically in a micro/macro carriers based packed-bed perfusion system. The process of the present invention results in optimum cell growth and maintenance, and minimal build-up of toxic by-products such as lactate and ammonia. The system of the present invention discloses optimized process parameters to enable a resultant TNK-tPA with high yield and pharmaceutical grade purity. The process of the present invention is industrially applicable and possesses economy of scale.La présente invention concerne un système économique de perfusion à lit à garnissage pour la production de TNK-tPA recombinant de qualité pharmaceutique. La présente invention implique un procédé de culture cellulaire utilisant des cellules CHO plus spécifiquement dans un système de perfusion à lit à garnissage basé sur des micro/macro-supports. Le procédé de la présente invention permet d'obtenir une croissance et une conservation cellulaires optimales et une accumulation minimale de sous-produits toxiques, tels que le lactate et l'ammoniaque. Le système de la présente invention divulgue des paramètres de procédé optimisés permettant d'obtenir un TNK-tPA à un rendement élevé et à une pureté de qualité pharmaceutique. Le procédé de la présente invention est applicable industriellement et possède une économie d'échelle.
