tacrolimus oral sustained release solid pharmaceutical composition in the form of a solid dispersion, dosage form and use of the pharmaceutical composition
"solid pharmaceutical composition, dosage form, use of the pharmaceutical composition, and method for preparing the composition". A modified release composition comprising tacrolimus releases less than 20 wt% active ingredient in 0.5 h when subjected to an in vitro dissolution test using usp paddle method and using 0.1 n hcl as dissolution medium and has increased bioavailability by effective reduction or even avoiding the effects of cyp3a4 metabolism. the modified composition may be coated with an enteric coating； and / or may comprise a solid dispersion or solid solution of tacrolimus in a hydrophilic or water miscible carrier and one or more release modifying agents； and / or may comprise a solid dispersion or solid solution of tacrolimus in an amphiphilic or hydrophobic vehicle and optionally one or more release modifying agents."composição farmacêutica sólida, forma de dosagem, uso da composição farmacêutica, e, método para a preparação da composição". uma composição de liberação modificada compreendendo tacrolimus libera menos que 20% peso/ peso do ingrediente ativo em 0,5 h quando submetido a um teste de dissolução in vitro usando método de pás usp e usando 0,1 n hcl como meio de dissolução e tem uma aumentada biodisponibilidade por redução eficaz ou mesmo evitando os efeitos do metabolismo de cyp3a4. a composição modificada pode ser revestida com um revestimento entérico； e/ou pode compreender uma dispersão sólida ou uma solução sólida de tacrolimus em um veículo hidrofílico ou miscível em água e um ou mais agentes modificadores de liberação； e/ou pode compreender uma dispersão sólida ou uma solução sólida de tacrolimus em um veículo anfifílico ou hidrofóbico e opcionalmente um ou mais agentes modificadores de liberação.
