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水分制御特性を示す乾燥粉末吸入薬物製品及びその投与方法
专利权人:
グラクソ グループ リミテッド
发明人:
アスワニア,オサマ,ジァン,チョン,ロシュ,トレヴァー,チャールズ,ウィタカー,マーク
申请号:
JP2015038109
公开号:
JP6050402B2
申请日:
2015.02.27
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a passive dry powder inhalation device capable of exhibiting improved shelf life and more stable fine particle mass as a result of the relative humidity of the package enclosed volume being controlled within a specified range.SOLUTION: A drug product comprises: a dry powder inhalation device 140 having a pharmaceutical composition present therein, the pharmaceutical composition comprising a compound which is (6α,11β,16α,17α)-6,9-difluoro-17-{[(fluoromethyl)thio]carbonyl}-11-hydroxy-16-methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-17-yl 2-furancarboxylate, or a solvate thereof a hygroscopic substance and a package 110 which encompasses the dry powder inhalation device and the hygroscopic substance and which defines an enclosed volume therein, wherein the enclosed volume exhibits a relative humidity of from 20% to 40%.COPYRIGHT: (C)2015,JPO&INPIT【課題】パッケージの閉じられた容積が特定の範囲の相対湿度に制御され、向上した有効期間及びより安定した微粒子質量を示すことが可能な受動乾燥粉末吸入器を提供する。【解決手段】内部に医薬組成物を有する乾燥粉末吸入装置140であって、前記医薬組成物が(6α,11β,16α,17α)-6,9-ジフルオロ-17-{[(フルオロメチル)チオ]カルボニル}-11-ヒドロキシ-16-メチル-3-オキソアンドロスタ-1,4-ジエン-17-イル2-フランカルボキシレート又はその溶媒和物である化合物を含む吸入装置140と、吸湿性物質と、乾燥粉末吸入装置及び吸湿性物質を包含し、閉じられた容積を確定するパッケージ110とを含み、閉じられた容積が20%~40%の相対湿度を示す。【選択図】図19
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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