The present invention provides a process for preparing Clopidogrel Sulfate Crystalline Form I. The clopidogrel sulfate crystal type I form prepared by the production method of the present invention is characterized by spherical particles and has uniform particle distribution and homogeneous particle arrangement. In addition, the spherical particles produced by the production method of the present invention have improved physico-chemical stability and residual volatile organic impurities compared with the clopidogrel sulfate crystal type I-type powder particles or spherical particles that have been manufactured or marketed in the prior art May be useful for pharmaceutical use. In addition, the production method of the present invention can produce clopidogrel sulfate in the form of crystalline type II or mixed type II in a simple and economical manner as crystal type I spherical particles.본 발명은 클로피도그렐 황산염 결정형 I형의 제조방법을 제공한다. 본 발명의 제조방법으로 제조된 클로피도그렐 황산염 결정형 I형은 구형입자의 성상이며 균일한 입자분포와 균질한 입자배열을 가지는 것을 특징으로 한다. 또한, 본 발명의 제조방법으로 제조된 구형입자는 종래 기술로 제조되거나 상업적으로 유통되고 있는 클로피도그렐 황산염 결정형 I형의 분말입자 또는 구형입자와 비교하여 물리화학적 안정성 및 휘발성 유기 불순물의 잔류도가 개선되어 약제학적으로 유용하게 사용될 수 있다. 또한, 본 발명의 제조방법은 제조 공정 중에 결정형 II형으로 변질 또는 II형이 혼재된 상태의 클로피도그렐 황산염을 간결하고 경제적인 방법으로 결정형 I형의 구형입자로 제조할 수 있다.
