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COMPOSICION FARMACEUTICA ESTABLE PARA ADMINISTRACION ORAL.
专利权人:
ASTELLAS PHARMA INC.
发明人:
Mazakazu MIYAZAKI,Ryohei ISHIBA,Yuki TAKAISHI,Fumiaki UEJO
申请号:
MX2017016862
公开号:
MX2017016862A
申请日:
2016.07.01
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要:
Provided is a stable pharmaceutical composition for oral administration containing 6-ethyl-3-({3-methoxy-4-[4-(4-methylpiperazin-1-yl)piperidine-1 -yl]phenyl}amino)-5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazine-2-ca rboxamide (compound A hereinafter), or a pharmacologically acceptable salt thereof, that suppresses the generation of related substances during storage. The proportion of crystals of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof in the stable pharmaceutical composition for oral administration is 60% or higher relative to the total weight of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof.Se proporciona una composición farmacéutica estable para administración oral que comprende 6-etil-3-({3-metoxi-4-[4-(4-meti lpiperazin-1-il)piperidin-1-il]fenil}amino)-5-(tetrahidro-2H-pira n-4-ilamino)pirazin-2-carboxamida (de aquí en adelante referida como compuesto A) o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, en donde se inhibe la generación de sustancias relacionadas durante el almacenamiento. En la composición farmacéutica estable para administración oral, la proporción de cristales de compuesto A o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma es 60% o más con respecto a la cantidad total del Compuesto A o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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