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HSA-FREE INTERFERON-&bgr; FORMULATIONS
专利权人:
ノバルティス バクシンズ アンド ダイアグノスティックス,インコーポレーテッド;NOVARTIS VACCINES & DIAGNOSTICS INC
发明人:
SHIRLEY BRET A,ブレット エイ. シーレイ,CHOE MINNA,ミンナ チョエ,TELLERS MELANIE,メラニー テラーズ,BABUKA SUSAN,スーザン バブカ,ブレット エイ. シーレイ
申请号:
JP2014250577
公开号:
JP2015044882A
申请日:
2014.12.11
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide additional pharmaceutical compositions of IFN-&bgr; containing a physiologically compatible stabilizing agent which improves solubility of IFN-&bgr; protein, and stabilizes the protein against aggregate formation, thereby enhancing their pharmaceutical utility.SOLUTION: Provided is a stabilized HSA-free pharmaceutical composition, which composition comprises substantially monomeric interferon-&bgr; (IFN-&bgr;) or biologically active variant thereof solubilized in a low ionic strength formulation, where the low ionic strength formulation contains a buffer solution in an amount sufficient to maintain the composition at a specified pH within ±0.5 unit, the specified pH is about 3.0-5.0, the ionic strength of the formulation is not higher than about 60 mM.【課題】IFN-βタンパク質の溶解度を改善し、凝集形成に対しIFN-βタンパク質を安定化し、それによってその医薬的有用性を向上する、生理学的に適合した安定剤を含有する、さらなるIFN-β医薬組成物【解決手段】安定化されたHSA非含有薬学的組成物であって、該組成物は以下:低イオン強度処方物中に可溶化された、実質的に単量体のインターフェロン-β(IFN-β)またはその生物学的に活性な改変体、を含み、ここで、該低イオン強度処方物は、該組成物のpHを、特定のpHの±0.5単位内に維持するのに十分な量の緩衝液を含む溶液であり、ここで、該特定のpHは、約3.0~約5.0であり、該処方物は、約60mMよりも高くないイオン強度を有する、薬学的組成物。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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