JOHN LOPEZ,ジョン・ロペス,PETER DRAPER,ピーター・ドレイパー,SANKALP VASHISHTHA,サンカルプ・ヴァシシュサ,NANCY KLASSEN,ナンシー・クラッセン,CHRISTINA ARMSTRONG,クリスティーナ・アームストロング
申请号:
JP2016007253
公开号:
JP2016094462A
申请日:
2016.01.18
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide An NSAID formulation for encapsulation into a soft gel capsule with increased stability, concentration and bioavailability of the NSAID.SOLUTION: The preferred NSAIDS are naproxen, ibuprofen, indomethacin and diclofenac, which are provided in both an acidic and basic form in the fill formulation. The pH values of fill formulations may be adjusted without additional process steps. A process for increasing the achievable concentration of an active NSAID pharmaceutical ingredient in a fill composition for dosage units is also provided. The highly concentrated NSAID formulation permits a reduction in the fill volume or dosage unit size, or an increase in concentration of the NSAID in each dosage unit.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】NSAIDの増大した安定性、増加した濃度および向上したバイオアベイラビリティーを有する、ソフトゲルカプセル中へのカプセル化のためのNSAID処方を提供する。【解決手段】好ましいNSAIDSは、ナプロキセン、イブプロフェン、インドメタシンおよびジクロフェナクであり、これらは充填処方中に、酸性および塩基性の両方の形で提供される。充填処方のpH値は、追加の方法ステップを用いずに調整し得る。投与量単位用に、充填組成物中の活性NSAID医薬成分の、達成可能な濃度を増加させるための方法も提供される。高濃度のNSAID処方によって、充填体積もしくは投与量単位サイズを縮小することまたは各投与量単位中のNSAIDの濃度を増加させることができる。【選択図】なし