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GRANULATED COMPOSITE, RAPID RELEASE TABLET AND METHOD FOR PRODUCING SAME
专利权人:
LTD.;SHIN-ETSU CHEMICAL CO., LTD.;신에쓰 가가꾸 고교 가부시끼가이샤;SHIN-ETSU CHEMICAL CO.
发明人:
HIRAMA YASUYUKI,히라마, 야스유키,MARUYAMA NAOSUKE,마루야마, 나오스케,HIRAMA YASUYUKIJP,MARUYAMA NAOSUKEJP
申请号:
KR1020140157082
公开号:
KR1020150056474A
申请日:
2014.11.12
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要:
Provided is a rapid release tablet which is excellent in binding capability and disintegrability and also excellent in storage stability, etc. More specifically, the present invention relates to a granulated composite which includes low-substituted hydroxypropyl cellulose having a degree of hydroxypropoxy substitution of from 5 to 16% by weight and D-mannitol, wherein the D-mannitol contains 0.9% by weight or less of D-sorbitola, and to a rapid release tablet including the granulated composite and a drug, and to a method for producing the granulated composite which comprises the steps of: mixing low-substituted hydroxypropyl cellulose having a degree of hydroxypropoxy substitution of from 5 to 16% by weight, first D-mannitol, and water to obtain an aqueous dispersion; and granulating while adding the aqueous dispersion to second D-mannitol, wherein the first D-mannitol and the second D-mannitol contain 0.9% by weight or less of D-sorbitol in total.본 발명은 결합성 및 붕괴성이 우수하며, 보존 안정성이 우수한 속방성 정제 등을 제공한다.구체적으로는, 히드록시프로폭시기 치환도가 5 내지 16질량%인 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스와, D-만니톨을 적어도 포함하여 이루어지는 복합 조립물이며, 상기 D-만니톨 중에 포함되는 D-소르비톨 함유량이 0.9질량% 이하인 복합 조립물, 이 복합 조립물과, 약물을 적어도 포함하는 속방성 정제, 히드록시프로폭시기 치환도가 5 내지 16질량%인 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스와, 제1의 D-만니톨과, 물을 배합하여 수분산액을 얻는 공정과, 얻어진 수분산액을 제2의 D-만니톨에 첨가하여 조립을 행하는 조립 공정을 적어도 포함하여 이루어지는 복합 조립물의 제조 방법이며, 제1 및 제2의 D-만니톨 중에 포함되는 D-소르비톨 함유량의 합계가 0.9질량% 이하인 복합 조립물의 제조 방법 등이 제공된다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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