PHARMACEUTICAL MANUFACTURING RESEARCH SERVICES; INC.
发明人:
THOMPSON, Edwin R.,THOMPSON, Eric R.,MYSLINSKI, Nicholas R.,KEMENY, Steven F.
申请号:
USUS2014/070949
公开号:
WO2015/095391A1
申请日:
2014.12.17
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present disclosure relates to an oral, extended release, abuse deterrent pill containing at least one active pharmaceutical ingredient susceptible to abuse which is homogenously spread throughout a matrix used to deter abuse. The pill can be prepared using a hot melt extrusion process and a forming unit. The formed pill meets regulatory guidelines for extended release formulations and is abuse deterrent to parenteral administration due at least to particle size, viscosity, or purity limitations.Linvention concerne un comprimé oral anti-abus à libération prolongée contenant au moins un ingrédient pharmaceutiquement actif susceptible dabus qui est réparti de manière homogène dans la totalité dune matrice utilisée afin de dissuader labus. Le comprimé est préparé par utilisation dun procédé dextrusion à chaud à létat fondu et dune unité de formation. Le comprimé formé répond à des lignes directrices réglementaires pour les formulations à libération prolongée, et est anti-abus pour une administration parentérale en raison dau moins la taille, de la viscosité et des limites de pureté de particules.