There are provided a device and method for controlling medical device safety. According to the present invention, the device for controlling medical device safety monitors a patient's body state information in real time, predicts a risk state caused by an amount of a body change of the patient by monitored body state information or combinations thereof, and controls a medical device in the event of risky situations.의료기기 안전 제어장치 및 그 방법이 개시된다. 본 발명에 따르면 의료기기 안전 제어장치는 환자의 신체 상태정보를 실시간으로 모니터링하고, 모니터링한 신체 상태정보들의 단일 또는 조합으로 환자의 신체 변화량에 따라서 리스크 상태를 미리 예측하고, 리스크 상황이 발생할 때 의료기기를 제어한다.
