一种托匹司他片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 济南康和医药科技有限公司
- 发明人:
- 张颖,杨江勇,彭艳丽,应杰杰
- 申请号:
- CN201510730717.6
- 公开号:
- CN105343020A
- 申请日:
- 2015.10.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种托匹司他片剂及其制备方法,属医药制剂领域,本申请中托匹司他片剂包括托匹司他固体分散体和药用辅料,其中托匹司他固体分散体包括托匹司他、聚合物、增塑剂、润滑剂b、表面活性剂;药用辅料包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂a。本发明首先将托匹司他、聚合物、表面活性剂、增塑剂、润滑剂b采用热熔挤出技术得到托匹司他固体分散体,然后将冷却后的固体分散体加入稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂制备成混合物,最后再将混合物制成片剂。本发明制备的托匹司他片剂提高了口服固体制剂的溶出度和生物利用度,有较大的临床应用价值,经加速稳定性研究发现,本发明制备的托匹司他片剂质量稳定,可控。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心