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包含替米沙坦的单层片复合制剂
- 专利权人:
- 因特欧生物制药有限公司
- 发明人:
- 朴焟镛,池贤九,崔柱焕,崔圣业,赵晟完,金仁秀,黄成柱
- 申请号：
- CN201680088202.3
- 公开号：
- CN109562074A
- 申请日:
- 2016.11.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及可制成单层片的包含替米沙坦的抗高血压复合制剂,具体地说,涉及抗高血压复合制剂,其特征在于,在作为活性成分包含替米沙坦;和作为钙通道阻滞剂的阿莫洛地平、或作为利尿剂的氢氯噻嗪的其他抗高血压剂的抗高血压复合制剂中,替米沙坦与含有铝镁硅酸盐化合物和无水磷酸氢钙的赋形剂、结合剂、崩解剂、以及润滑剂一起形成颗粒,且包含重量比在1:0.2~0.5范围以内的替米沙坦:铝镁硅酸盐化合物,替米沙坦和其他抗高血压剂一起包含在同一层中。本发明的替米沙坦抗高血压复合制剂,即使制成单层片,也不会对各成分的溶出产生问题,而且与确保安全性和有效性的原始医药品‑Twynsta片TM或Micardis plus片TM显示替米沙坦的溶出等同性以及生物学等效性,从而可确保安全性和有效性,另外,不会产生杂质,稳定性非常高,对湿度的稳定性高,因此在片剂的包装方面也具有可采用PE瓶、PTP包装等多种包装方法的优点,而且,通过直压法来简单制备单层,所以也具有降低制备费用及时间的效果。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
