ARSHINTSEVA, Elena Valentinovna;PUSHKIN, Sergei Yurevich
发明人:
ARSHINTSEVA, Elena Valentinovna,PUSHKIN, Sergei Yurevich
申请号：
RURU2018/000460
公开号：
WO2020/013725A1
申请日:
2018.07.12
申请国别(地区):
RU
年份:
2020
代理人:
摘要：
The invention relates to chemical and pharmaceutical industry, in particular to technologies of obtaining sterile drugs, drug substances and cosmetic products used in the form of solutions or emulsions, and comprising poloxamer. The thermal method for sterilizing aqueous poloxamer solutions is provided, the method including: dissolving a poloxamer in water for injection； performing the sterilizing filtration of the aqueous poloxamer solution simultaneously with filling sterile containers with the filtered poloxamer solution； sealing the containers containing the poloxamer solution； applying a thermal sterilization with steam under pressure to the containers containing the poloxamer solution, and cooling them, wherein the thermal sterilization of the containers containing the poloxamer solution with steam under pressure is performed under the pressure between 82.4 and 107.8 kPa.L'invention concerne l'industrie chimique et pharmaceutique, en particulier des technologies d'obtention de médicaments stériles, de substances médicamenteuses et de produits cosmétiques utilisés sous forme de solutions ou d'émulsions, et comprenant un poloxamère. Le procédé thermique de stérilisation de solutions aqueuses de poloxamère est décrit, le procédé comprenant les étapes consistant à : dissoudre un poloxamère dans de l'eau pour une injection； effectuer la filtration stérilisante de la solution aqueuse de poloxamère simultanément avec le remplissage de récipients stériles avec la solution de poloxamère filtrée； sceller les récipients contenant la solution de poloxamère； appliquer une stérilisation thermique avec de la vapeur sous pression aux récipients contenant la solution de poloxamère, et les refroidir, la stérilisation thermique des récipients contenant la solution de poloxamère avec de la vapeur sous pression étant effectuée sous la pression entre 82,4 et 107,8 kPa.
