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PROCESS FOR MANUFACTURING GLATIRAMER ACETATE
专利权人:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド
发明人:
RAKEFET COHEN,コーエン、ラケフェト,SASSON HABBAH,ハバ、サッソン,MUHAMMAD SAFADI,サファディ、ムハマド
申请号:
JP2018134124
公开号:
JP2018184433A
申请日:
2018.07.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a process for preparing a pharmaceutical preparation of glatiramer acetate and mannitol in a suitable container.SOLUTION: A process for preparing a pharmaceutical preparation of glatiramer acetate and mannitol in a suitable container comprises the steps of: (i) obtaining aqueous pharmaceutical solution of glatiramer acetate and mannitol; (ii) filtering the aqueous pharmaceutical solution at a temperature from above 0°C up to 17.5°C to produce a filtrate; and (iii) filling the suitable container with the filtrate obtained after performing the step (ii) to thereby prepare the preparation of glatiramer acetate and mannitol in the suitable container.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】適切な容器中の酢酸グラチラマー及びマンニトール医薬製剤の調製方法の提供。【解決手段】適切な容器中の酢酸グラチラマー及びマンニトールの医薬製剤を調製する方法であって、(i)酢酸グラチラマー及びマンニトールの医薬水溶液を得る工程と、(ii)前記医薬水溶液を0℃超ないし17.5℃以下の温度で濾過して濾液を生成する工程と、(iii)前記工程(ii)を行った後に得られた濾液を適切な容器に充填し、それによって前記適切な容器中の前記酢酸グラチラマー及びマンニトールの製剤を調製する工程を具備する方法。【選択図】図1
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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