FRAUNHOFER, WOLFGANG,CHARI, RAVI,KUMAR, VINEET,SAEDLER, RAIMER,SIEDLER, MICHAEL,STINE, WILLIAM B.,WEBER, CARSTEN
申请号：
PE0015602012
公开号：
PE02032013A1
申请日:
2011.03.16
申请国别(地区):
PE
年份:
2013
代理人:
摘要：
Refers to a Pharmaceutical composition comprising: a) an Antibody against Nerve Growth Factor (NGF) or a fragment binding in a concentration of 1 to 240 mg \/ ml (b) a histidine buffer at a concentration of 5 to 60 mm (c) Polysorbate 80 at a concentration of 0.01% 0.1% with pH between 5.0 to 6.0 can also include polyol And Sugar.The Antibody or fragment Union comprises a variable region of heavy chain CDR with SEQ ID no. 1, 1, 2 and 3 of SEQ ID no. 3, 4 and 5 respectively, and a variable region of light chain CDR SEQ ID no. 2, 1, 2 and 3 of SEQ ID no. 6 and 7 8 respectively, and Also the Antibody or fragm This includes a mutation in the Hinge region of the amino acid at position 108 of the SEQ ID no. 9.The composition that Inhibits the activity of NGF is useful for the Prevention and \/ or treatment of Pain DisordersSE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: a) UN ANTICUERPO CONTRA EL FACTOR DE CRECIMIENTO NERVIOSO (NGF) O UN FRAGMENTO DE UNION EN UNA CONCENTRACION DE 1 A 240 mg/ml b) UN AMORTIGUADOR DE HISTIDINA EN UNA CONCENTRACION DE 5 A 60 mM c) POLISORBATO 80 EN UNA CONCENTRACION DE 0,01% A 0,1% CON pH ENTRE 5,0 A 6,0 TAMBIEN PUEDE COMPRENDER POLIOL Y AZUCAR. EL ANTICUERPO O FRAGMENTO DE UNION COMPRENDE UNA REGION VARIABLE DE CADENA PESADA DE SEQ ID Nº 1, CON CDRs 1, 2 Y 3 DE SEQ ID Nº 3, 4 Y 5 RESPECTIVAMENTE Y UNA REGION VARIABLE DE CADENA LIVIANA DE SEQ ID Nº 2, CON CDRs 1, 2 Y 3 DE SEQ ID Nº 6, 7 Y 8 RESPECTIVAMENTE, ADEMAS EL ANTICUERPO O FRAGMENTO COMPRENDE UNA MUTACION EN LA REGION DE BISAGRA EN LA POSICION DEL AMINOACIDO 108 DE LA SEQ ID Nº 9. DICHA COMPOSICION INHIBE LA ACTIVIDAD DEL NGF SIENDO UTIL PARA LA PREVENCION Y/O TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS DE DOLOR
