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一种瑞格列奈晶体、其制备方法及含有该晶体的固体口服制剂
- 专利权人:
- 海南锦瑞制药股份有限公司
- 发明人:
- 马鹰军,王小树,钟正明,罗韬
- 申请号:
- CN201110188700.4
- 公开号:
- CN102267959B
- 申请日:
- 2011.07.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种瑞格列奈晶体、其制备方法及含有该晶体的固体口服制剂。该晶体的粒径为1~5μm。所述固体口服制剂为由瑞格列奈、可压性淀粉、微晶纤维素磷酸氢钙、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、甘油、泊洛沙姆、葡甲胺、氧化铁和硬脂酸镁制成的片剂。该片剂的原辅料安全而且易得,片剂溶解性好,具有良好的溶出度,血药浓度平稳;所制得的瑞格列奈片具有吸收迅速、起效快、在体内的清除速度快、半衰期短的作用特点,可用于治疗2型糖尿病。这种瑞格列奈的处方合理、质量稳定可靠、具有较好的崩解时限和溶出度;采用直接压片法制备、工艺简单、生产周期短,生产成本低,易于产业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/