ABRAMOVICH MIKHAIL LVOVICH,Абрамович Михаил Львович,PLOSKIREVA ANTONINA ALEKSANDROVNA,Плоскирева Антонина Александровна
申请号：
RU2014139162/14
公开号：
RU0002590989C2
申请日:
2014.09.29
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention can be used for evaluation of efficiency and safety of therapy when conducting clinical studies. Analysis is performed of clinical or clinical-laboratory values for each patient from analysed group. Portion of patients with deviation from reference values of investigated parameters in dynamics is determined before and after therapeutic course. Relative frequency of deviation of patient values from reference values is calculated in said group before treatment (Fs) and after treatment (Ff) using formulae. Accuracy of obtained results is estimated. If Ff is reliably less than Fs therapy is evaluated as effective and safe.EFFECT: method makes it possible to standardise methodological approaches and enhances quality of efficiency and safety of therapy when conducting clinical studies, and enables to objectively validate choice of therapeutic approach by determining relative frequency of deviation of patient values of reference values before and after treatment.1 cl, 1 dwg, 4 tbl, 3 exИзобретение относится к медицине и может быть использовано для оценки эффективности и безопасности терапии при проведении клинических исследований. Проводят анализ клинических или клинико-лабораторных показателей для каждого пациента из исследуемой группы. Определяют долю пациентов с отклонениями от референсных значений исследуемых показателей в динамике - до и после курса терапии. Рассчитывают относительную частоту отклонения показателей пациента от референсных значений в указанной группе до лечения (Fs) и после лечения (Ff) по формулам. Проводят оценку достоверности полученных результатов. При Ff достоверно меньшем Fs оценивают терапию как эффективную и безопасную. Способ позволяет стандартизировать методологические подходы и повысить качество оценки эффективности и безопасности терапии при проведении клинических исследований, а также позволяет объективно обосновать выбор тактики терапии за счет определения относительных частот отклонения показателей па
