The invention relates to an effervescent pharmaceutical composition containing metamizole sodium monohydrate, and a method for its preparation. The effervescent dosage form has a low sodium content, is stable during storage, has a high solubility in water without the need for stirring, the prepared aqueous solution has good organoleptic properties and has a high degree of purity in terms of the content of C impurity, the product of hydrolysis of metamizole sodium. The effervescent composition is in the form of a powder or granules and contains an effervescent mixture comprising anhydrous sodium carbonate and citric acid, as well as excipients: anhydrous magnesium citrate, sucrose for the manufacture of tablets by direct compression, anhydrous colloidal silicon dioxide, sodium cyclamate, sodium saccharin and flavoring additive. To obtain an effervescent composition, a roller compactor granulator is used.Изобретение относится к шипучей фармацевтической композиции, содержащей метамизол натрия моногидрат, и способу ее приготовления. Шипучая лекарственная форма имеет низкое содержание натрия, устойчива при хранении, имеет высокий показатель растворимости в воде без необходимости размешивания, приготовленный водный раствор имеет хорошие органолептические свойства и обладает высокой степенью чистоты в плане содержания примеси C, продукта гидролиза метамизола натрия. Шипучая композиция имеет форму порошка или гранул и содержит шупучую смесь, включающую в себя безводные карбонат натрия и лимонную кислоту, а также вспомогательные вещества: безводный цитрат магния, сахарозу для изготовления таблеток путем прямого прессования, безводный коллоидный диоксид кремния, цикламат натрия, сахарин натрия и вкусовую добавку. Для получения шипучей композиции используется роликовый компактор-гранулятор.
