The present invention relates to a controlled release oral formulation comprising about 400 mg to about 800 mg of flavoxate salt as an active ingredient, suitable polymers, binders, and excipients, and lacking an acidifying agent. The present invention also provides a method of preparing the controlled release oral formulation of about 400 mg to 800 mg of flavoxate salt. The controlled release formulation of present invention may comprise micronized particles of drug. The controlled release formulation has a controlled release profile of up to 24 hours, that is pH independent, and that is alcohol dose dumping risk-free.La présente invention concerne une formulation orale à libération contrôlée comprenant d'environ 400 mg à environ 800 mg de sel de flavoxate en tant que principe actif, des polymères appropriés, des liants et des excipients, et dépourvue d'agent acidifiant. La présente invention concerne également un procédé de préparation de la formulation orale à libération contrôlée d'environ 400 mg à 800 mg de sel de flavoxate. La formulation à libération contrôlée de la présente invention peut comprendre des particules micronisées de médicament. La formulation à libération contrôlée a un profil de libération contrôlée allant jusqu'à 24 heures, qui est indépendant du pH, et qui est exempt de risque de déversement de dose d'alcool.
