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PROCÉDÉS POUR PRÉPARER DES PRÉPARATIONS POUR THÉRAPIES CIBLANT LE TRACTUS GASTRO-INTESTINAL
专利权人:
Merck Sharp & Dohme Corp.
发明人:
申请号:
EP16856011.8
公开号:
EP3362052A1
申请日:
2016.10.11
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention provides a process for preparing enterically-coated lyospheres comprising a therapeutic agent comprising: a.) providing lyospheres comprising the therapeutic agent; b.) coating said lyospheres with an enteric polymer coating composition; and c.) isolating said enterically-coated lyospheres. In other embodiments, the invention provides dosage forms comprising a lyosphere comprising an effective amount of a therapeutic agent and an enteric polymer coating. In some embodiments, the therapeutic agent in the process or dosage form is a polypeptide, a protein, a peptide, a lipopeptide, a glycoprotein, a fusion protein, a protein conjugate, a cytokine, an enzyme, an antibody, an oligonucleotide, a vaccine vector, small molecule, a live virus, an inactivated virus, a virus-like particle, a viral protein subunit, an adjuvant, microbiome, a prebiotic, a probiotic, or an ectobiotic. In some embodiments of the present invention, after oral administration the dosage forms containing the enterically-coated lyospheres provide a method of delivering a therapeutic agent to the ileum, ileo-caecal junction, colon or a combination thereof in a subject.La présente invention concerne un procédé qui permet de préparer des lyosphères à enrobage entérique comprenant un agent thérapeutique, et qui consiste : a) à utiliser des lyosphères comprenant l'agent thérapeutique ; b) à recouvrir lesdites lyosphères d'une composition de revêtement polymère entérique ; c) à isoler lesdites lyosphères à enrobage entérique. Dans d'autres modes de réalisation, l'invention concerne des formes galéniques qui comportent une lyosphère comprenant une quantité efficace d'un agent thérapeutique et un revêtement polymère entérique. Dans certains modes de réalisation, l'agent thérapeutique dans la forme galénique ou de traitement est un polypeptide, une protéine, un peptide, un lipopeptide, une glycoprotéine, une protéine hybride, un conjugué de protéine, une cytokine, une enzyme, un anticorps
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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