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头孢孟多酯钠冻干粉针制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 湖北济生医药有限公司
- 发明人:
- 曾艺,林刚
- 申请号:
- CN201010199974.9
- 公开号:
- CN101856333B
- 申请日:
- 2010.06.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种头孢孟多酯钠冻干粉针制剂,由头孢孟多酯钠冻干粉针原料药,按使用剂量包装得到;所述头孢孟多酯钠冻干粉针原料药由下法得到:将头孢孟多酯钠原料药用水溶解,用0.22μm-1.0μm的膜过滤,将滤液置于冻干机冷冻干燥得到。本发明采用过滤的方法,减少原料药中头孢孟多的含量,并使头孢孟多酯钠达95%以上,冷冻干燥,得到新的原料药,直接按使用剂量分装,得到头孢孟多酯钠冻干粉针制剂。得到的制剂溶解性好,各项指标符合药典要求,不含碳酸钠,不会产生二氧化碳,解决了使用中的问题。本发明所得的头孢孟多酯钠冻干粉针,稳定性好,溶解速度快,仅含微量的头孢孟多,不影响溶解性,不需要加入碳酸钠,直接分装制剂。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/