According to the invention, a safety device for a pre-filled syringe with an injection needle comprises of a support body adapted to mount the pre-filled syringe, a needle shield slidably arranged with respect to the support body, a retention and locking means (M) for retaining and locking the needle shield with respect to the support body in a first and a second advanced position (PA1, PA2) and in a retracted position (PR). The needle shield comprises an annular flange adapted to rest on the skin of the patient receiving an injection. The retention and locking means (M) are arranged at a distal end of the safety device.La présente invention concerne un dispositif de sûreté (1), qui est destiné à une seringue pré-remplie (2) pourvue d'une aiguille d'injection (2.1), et qui comprend: - un corps support (1.2) conçu pour se monter sur la seringue pré-remplie (2)； - une protection d'aiguille (1.1) montée coulissante par rapport au corps support (1.2)； - et un organe de retenue et de verrouillage (M) conçu pour retenir et verrouiller la protection d'aiguille (1.1), par rapport au corps support (1.2), dans une première et une seconde position avancée (PA1, PA2) et dans une position rentrée (PR). La protection d'aiguille (1.1) comprend un rebord annulaire (1.1.1) conçu pour appuyer sur la peau du patient recevant une injection. L'organe de retenue et de verrouillage (M) est disposé à l'extrémité distale du dispositif de sûreté (1).
