Pavel Žvátora,Ondřej Dammer,Lukáš Krejčík,Petr Lenhert
申请号：
CZ2016-240
公开号：
CZ2016-240A3
申请日:
2016.04.27
申请国别(地区):
CZ
年份:
2017
代理人:
摘要：
Řešení se týká pevných forem 4-[3-chloro-4-(cyklopropylkarbamoylamino)fenoxy]-7-metoxy-chinolin-6-karboxamidu (CAS No. 417716-92-8) vzorce I, známého jako lenvatinib, s kyselinou, která je vybrána ze skupiny, kterou tvoří kyselina fosforečná, kyselina vinná, kyselina citronová, kyselina kafrsulfonová, kyselina isethinová a kyselina naftalendisulfonová. Dále se řešení týká způsobu přípravy soli lenvatinibu s výše uvedenými kyselinami a použití v lékové formě. Lékový přípravek s názvem Lenvima, který obsahuje lenvatinib mesylát, byl schválen úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) k léčbě lokálně recidivujícího nebo metastazujícího, progresivního karcinomu štítné žlázy odolného vůči radiaktivnímu jodu.The present invention relates to solid forms of 4-[3-chloro-4- (cyclopropylcarbamoylamino)phenoxy]-7-methoxy-quinoline-6-carboxamide (CAS No.417716-92-8) of formula I, known as lenvatinib, with an acid that is selected from the group consisting of phosphoric acid, tartaric acid, citric acid, camphorsulfonic acid, isethionic acid and naphthalenedisulfonic acid. Other objects are preparation methods of a salt of lenvatinib with the above mentioned acids and its use in a drug form. The drug with the name Lenvima, which contains lenvatinib mesylate, has been approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of locally recurrent or metastatic, progressive thyroid cancer, resistant to radioactive iodine.
