马来酸阿法替尼片及其制备方法
- 专利权人:
- 河南润弘制药股份有限公司
- 发明人:
- 高志亮,郭强
- 申请号:
- CN201510973979.5
- 公开号:
- CN105456222B
- 申请日:
- 2015.22.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种马来酸阿法替尼片及其制备方法,属于医药技术领域。马来酸阿法替尼片由片芯和包裹在片芯外的薄膜包衣组成,片芯由以下质量份数的原料制成:马来酸阿法替尼57~61份,无水乳糖170~180份,微晶纤维素60~70份,交联聚维酮30~36份,二氧化硅1.5~2.5份,硬脂酸镁3~5份,其中无水乳糖、微晶纤维素为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,二氧化硅为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂;薄膜包衣采用以下质量份数的原料:薄膜包衣预混剂13.5份,水169.1份,包衣增重2%~4%。该片剂具有速释特性,溶出15min>95%,且质量稳定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心