一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京帝易医药科技有限公司
- 发明人:
- 刘小斌,陈睿,宋季磊,别贯银,牟丽丽
- 申请号:
- CN201210278783.0
- 公开号:
- CN103565733A
- 申请日:
- 2012.07.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法,该注射液含有1mg/ml-10mg/ml的布洛芬、通过酸碱调节剂调节pH至6.0-6.5,所需的酸碱调节剂用量约占注射液2%~6%重量/体积比、等渗调节剂氯化钠含量为0.70%-0.90%重量/体积比以及注射用水。制备工艺为:先溶解酸碱调节剂和布洛芬,加注射用水至总量20%,加入氯化钠搅拌溶解,加入活性炭,过滤脱炭,加水到总量90%,调节pH至6.0-6.5加水至全量,0.45微米、0.22微米微孔滤膜过滤,灌封,121℃8~20分钟灭菌。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心