UNIVERSITY COLLEGE CORK - NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND; CORK
发明人:
DONADEI, Agnese,FLYNN, Olivia,MOORE, Anne
申请号：
EP2019065392
公开号：
WO2019238779A1
申请日:
2019.06.12
申请国别(地区):
EP
年份:
2019
代理人:
摘要：
A composition for stabilising a vaccine in a solid dosage format is provided wherein the composition comprises an antioxidant, such as glutathione, a monosaccharide or disaccharide sugar, such as trehalose, a polyol sugar, such as sorbitol, one or more salts, such as magnesium chloride and sodium glutamate, and a vaccine. The composition may also comprise an aqueous soluble polymer, such as polyvinyl alcohol (PVA). A preferred composition comprises 40 mM glutathione,20% w/v trehalose,3% w/v sorbitol, 1.5% w/v PVA,3% w/v magnesium chloride and 3% w/v sodium glutamate. Also provided is a method of stabilising a vaccine in a solid dosage format, the method comprising drying the stabilising composition to provide the vaccine in the solid dosage format. The composition and method may be used to stabilise any suitable vaccine, such as poliovirusor adenovirus, in a solid dosage format, such as microneedle patches or wafers.L'invention concerne une composition pour stabiliser un vaccin dans un format de dosage solide, la composition comprenant un antioxydant, tel que le glutathion, un monosaccharide ou un sucre de disaccharide, tel que le tréhalose, un sucre de polyol, tel que le sorbitol, un ou plusieurs sels, tels que le chlorure de magnésium et le glutamate de sodium, et un vaccin. La composition peut également comprendre un polymère soluble aqueux, tel que l'alcool polyvinylique (PVA). Une composition préférée comprend 40 mM de glutathion, 20 % en p/v de tréhalose, 3 % en p/v de sorbitol, 1,5 % en p/v de PVA, 3 % en p/v de chlorure de magnésium et 3 % en p/v de glutamate de sodium. L'invention concerne également un procédé de stabilisation d'un vaccin dans un format de dosage solide, le procédé comprenant le séchage de la composition de stabilisation pour fournir le vaccin dans le format de dosage solide. La composition et le procédé peuvent être utilisés pour stabiliser n'importe quel vaccin approprié, tel qu'un poliovirus ou un adénovirus, dans un format de dosage sol
