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A LIQUID FORMULATION OF A FUSION PROTEIN COMPRISING TNFR AND FC REGION
专利权人:
HANWHA CHEMICAL CORPORATION;한화케미칼 주식회사
发明人:
LEE, JUNG TAE,이정태,KIM, IN HYUK,김인혁,YU, JAE KEUN,유재근,YIM, JUNG YIM,임정임,JEONG, MYEONG HYEON,정명현,AHN, YONG HO,안용호,LEE, JUNG TAEKR,KIM, IN HYUKKR,YU, JAE KEUNKR,YIM, JUNG YIMKR,JEONG, MYEONG HYEONKR,AHN, YONG HOKR
申请号:
KR1020140169009
公开号:
KR1020150063305A
申请日:
2014.11.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to sustainable liquid formulation including TNFR-Fc fusion protein and a method for producing the same formulation. The formulation includes a stabilizer and the fusion protein including a tumor necrosis factor receptor (TNFR) and an immune globulin Fc region. the stabilizer contains one or more amino acids selected from the group consisting of proline and histidine, a buffer solution, and an isotonicity agent including sodium chloride (NaCl) and sucrose. The formulation can be stored for a long period of time with respect to TNFR-Fc fusion protein (etanercept) and provides excellent storage stability since the storage condition does not have to be strictly maintained. The formulation is simple, has excellent storage stability, can be economically provided when compared to other stabilizers and other frozen drying formulation, and thus is expected to be effectively applied to a therapy field by using the TNFR-Fc fusion protein (etanercept).본 발명은 TNFR(tumor necrosis factor receptor) 및 면역글로블린 Fc 영역을 포함하는 융합 단백질 및 안정화제를 포함하며, 상기 안정화제는 프롤린 및 히스티딘으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 아미노산, 완충 용액, 및 염화나트륨(NaCl) 및 수크로즈(Sucrose)를 포함하는 등장화제를 함유하는 것인, TNFR-Fc 융합 단백질을 포함하는 지속형 액상 제제 및 상기 액상 제제의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 액상 제제는 TNFR-Fc 융합 단백질(에타너셉트)에 대해 장기간 보관이 가능하고 보관 조건을 까다롭게 유지하지 않아도 됨에 따라 우수한 저장 안정성을 제공한다. 이와 같은 본 발명의 액상 제제는 간단한 제제로 우수한 저장 안정성을 나타내어 다른 안정화제나 동결 건조 제제에 비해 경제적인 제공이 가능하여, 향후 TNFR-Fc 융합 단백질(에타너셉트)을 이용한 치료 분야에 효과적으로 응용될 수 있을 것이다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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