一种安全性更高的药物组合物
- 专利权人:
- 四川国为制药有限公司
- 发明人:
- 张俊国,黄毅,郭礼新,郭晖
- 申请号:
- CN201910594486.9
- 公开号:
- CN110143923A
- 申请日:
- 2019.03.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及药物化学领域,具体的是一种安全性更高的药物组合物。所述组合物包括药物活性成分及其新杂质,其中,药物活性成分的含量不低于98%,杂质的含量不高于3.75ppm。本发明还提供了新杂质的制备方法,并通过软件预测和细菌回复突变试验评估了杂质的毒性,规定了杂质在药物组合物中的含量限度,提供了安全可靠,质量可控的药物组合物。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心