Water stability of arugatoroban which is the thrombin inhibiter in the solution which includes acid in order to solubilize arugatoroban which is not included substantially method for the sterilization pharmacy composition, and its manufacturing is stated dehydration alcohol. This invention especially the appropriateness, the absolute alcohol of the thrombin inhibiter not to be included substantially, and has the pH between 3.5 - 8.5 in non oral administration, water stability being the sterilization pharmacy composition, in the solution: The 1 of a.0.1 - 10mg/mL [5 (amino imino methyl) amino] 1 oxo 2 [[(1,2,3,4 tetrahydrofolic 3 methyl 8 kinoriniru) sulfonyl] amino] pentyl] 4 methyl 2 piperidine carboxylic acid hydrate (arugatoroban) And the acid in order to solubilize b. said arugatoroban, it includes, the pharmacy composition is offered.脱水アルコールを実質的に含まないアルガトロバンを可溶化するために酸を含む溶液中にトロンビンインヒビターであるアルガトロバンの水性の安定な滅菌薬学的組成物、およびその調製のための方法が記載される。本発明は特に、非経口投与に適切な、トロンビンインヒビターの、無水アルコールを実質的に含まず、そして3.5~8.5の間のpHを有する、水性の安定な滅菌薬学的組成物であって、溶液中に:a.0.1~10mg/mLの1-[5-(アミノイミノメチル)アミノ]-1-オキソ-2-[[(1,2,3,4-テトラヒドロ-3-メチル-8-キノリニル)スルホニル]アミノ]ペンチル]-4-メチル-2-ピペリジンカルボン酸水和物(アルガトロバン);およびb.該アルガトロバンを可溶化するための酸、を含む、薬学的組成物を提供する。
