BOUDOIN LATRIA N.,LAMBETH GREGORY H.,LIMATTA ERIC W.,HU PATRICK C.
申请号：
CL2015001621
公开号：
CL2015001621A1
申请日:
2015.06.11
申请国别(地区):
CL
年份:
2015
代理人:
摘要：
Disclosed is a method for the preparation of easily-swallowed, reliably-dosed, esthetically-improved tablets of sodium ibuprofen dihydrate, the method comprising the formation of the tablets with punches or presses comprising contact surfaces which are chrome or chrome-plated.un proceso de preparación de tabletas de ibuprofeno de sodio hidratado que comprende la formación de tabletas en una prensa que comprende superficies de contacto cromadas, a partir de gránulos de ibuprofeno de sodio dihidratado, en donde los gránulos han sido formados mediante un proceso que comprende los pasos de: • Reunir en un granulador de alta cizalla todos los componentes que comprenden:(i) al menos 80 partes por peso, en una base seca, de ibuprofeno de sodio dihidratado, (ii) 1 a 4 partes en peso, en una base seca, de carbonato de sodio, (iii) 1 a 15 partes por peso, en base seca, de polivinilpirrolidona no reticulada, y(iv) 8 a 12 partes por peso, en base seca, basado en el peso total de (i), (ii), (iii) y (iv), para formar una mezcla húmeda；• Granular dicha mezcla húmeda en dicho granulador de alta cizalla para formar gránulos húmedos；• Secar los gránulos húmedos para formar gránulos secos que tienen un contenido de humedad en el rango de cerca de 12,5% a 15% en peso, determinado por la medición de pérdida de peso a 110° C； y • Eliminar por tamizado los gránulos secos que tienen partículas con un tamaño mayor a malla 16. Además de la tableta formada a través de dicho proceso.
