A method for the preparation of respirable zafirlukast monohydrate particles comprises the steps of preparation of an aqueous suspension of amorphous zafirlukast； size-reduction with conversion of the suspended zafirlukast into crystalline monohydrate nanoparticles； and isolation of the crystalline zafirlukast in the form of a dry powder. Also provided are zafirlukast respirable particles characterized by comprising crystalline monohydrate zafirlukast. Pharmaceutical compositions comprising the particles are also disclosed, as is the use of the particles or compositions for the treatment of respiratory diseases.La présente invention concerne un procédé pour la préparation de particules monohydratées respirables de zafirlukast qui comprend les étapes de préparation d'une suspension aqueuse de zafirlukast amorphe； de réduction de la taille avec conversion du zafirlukast en suspension en nanoparticules monohydratées cristallines； et d'isolement du zafirlukast cristallin sous forme de poudre sèche. L'invention concerne également des particules respirables de zafirlukast caractérisées en ce qu'elles comprennent du zafirlukast monohydraté cristallin. L'invention concerne également des compositions pharmaceutiques comprenant lesdites particules, ainsi que l'utilisation de ces particules ou compositions pour le traitement de maladies respiratoires.
