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ENCASED TAMPER RESISTANT CONTROLLED RELEASE DOSAGE FORMS
专利权人:
PURDUE PHARMA LP;퍼듀 퍼머 엘피
发明人:
HUANG HAIYONG HUGH,후앙, 하이영, 후이
申请号:
KR1020137019009
公开号:
KR1020130097807A
申请日:
2011.12.21
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要:
In certain embodiments, the present invention is directed to a solid controlled release dosage form comprising: a therapeutically effective amount of hydrocodone or a pharmaceutically acceptable salt thereof dispersed in a controlled release excipient; wherein the inner 50% of the dosage form contains at least 80% of the hydrocodone or salt thereof; wherein the amount of hydrocodone or salt thereof released from the dosage form is proportional within 20% to elapsed time from 8 to 24 hours, as measured by an in-vitro dissolution in a USP Apparatus 1 (basket) at 100 rpm in 900 ml simulated gastric fluid without enzymes (SGF) at 37°C.특정 실시양태에서, 본 발명은, 제1 매트릭스 물질 중에 분산된 오피오이드 진통제의 제1 부분을 포함하는 코어; 및 코어를 케이싱하고, 제2 매트릭스 물질 중에 분산된 오피오이드 진통제의 제2 부분을 포함하는 쉘을 포함하는 고체 제어 방출 투여 형태에 관한 것이며; 여기서, 투여 형태로부터 방출된 오피오이드 진통제의 양은, 37℃의 900 ml 효소 비함유 모의 위액 (SGF) 중에서 100 rpm의 USP 장치 1 (바스켓)에서의 시험관내 용해에 의해 측정시, 20% 내에서 8 내지 24시간의 경과 시간에 비례한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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