您的位置: 首页 > 农业专利 > 详情页

A PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING SOLIFENACIN AND A METHOD OF ITS MANUFACTURE
专利权人:
ZENTIVA K.S.
发明人:
SVOBODA, MARTIN,HERT, JAKUB,BRUSOVA, HANA,PILARCIK, TOMAS
申请号:
CZCZ2011/000039
公开号:
WO2011/137877A3
申请日:
2011.04.21
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present solution relates to a coated tablet, comprising the active ingredient solifenacin succinate and the binder hydroxypropyl methyl cellulose, wherein the tablet comprises solifenacin I in the range of 3 to 10% wt. of the solifenacin base and methocel as the binder in the range of 0.5 to 5% wt., related to the core weight, wherein after 3-month stability tests at the 75% relative humidity and 40 °C an increase of the content of the N-oxide impurity of formula II is lower than 0.1% of the HPLC integrated area. Another solutions consist in a pharmaceutical preparation comprising the coated tablet packed in a blister package and a manufacturing method of the coated tablets, wherein a powder mixture containing the active ingredient and the binder is granulated by addition of water, whereafter the granulate is tabletted, the resulting tablets are coated and packed.La présente invention concerne un comprimé enrobé comprenant le principe actif succinate de solifénacine et le liant hydroxypropylméthylcellulose. Le comprimé comprend: 3 à 10% en poids de solifénacine l par rapport à la solifénacine base et 0,5 à 5% en poids de méthocel comme liant, relativement au poids du noyau. Après 3 mois de test de stabilité à une humidité relative de 75% et une température de 40°C, une augmentation de la teneur des impuretés en N-oxyde de formule II est inférieure à 0,1% de la zone intégrée de la HPLC. Dautres solutions consistent en une préparation pharmaceutique comprenant le comprimé enrobé emballé dans un emballage-coque, et en un procédé de fabrication des comprimés enrobés, dans lequel un mélange de poudre contenant le principe actif et le liant est granulé par addition deau, après quoi le granulat est transformé en comprimés, lesquels sont enrobés et emballés.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

匿名:登录

个人用户登录

找回密码

第三方账号登录

忘记密码

个人用户注册

必须为有效邮箱
6~16位数字与字母组合
6~16位数字与字母组合
请输入正确的手机号码

信息补充