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稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法
- 专利权人:
- 深圳艾欣达伟医药科技有限公司
- 发明人:
- 段建新
- 申请号：
- CN201910635633.2
- 公开号：
- CN112220742A
- 申请日:
- 2019.07.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明揭露了一种稳定的AST‑3424注射液制剂及制备方法，该技术提供的注射液制剂经试验满足长期临床试验和商业生产销售的要求。稳定的AST‑3424注射液制剂，其为含有0.1‑200mg/ml或1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液，该溶液的溶剂中含有C2‑C8的一元醇。制备方法，其包括以下操作：将AST‑3424原料药与部分处方量的乙醇进行第一次溶解配制；加入处方量的丙二醇进行第二次的溶解配制；再加入剩余处方量的乙醇进行混合溶解即得含有1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液。AST‑3424注射用注射液，其溶剂为水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶质由AST‑3424原料药、调节等渗试剂以及pH调节剂组成，该注射液的AST‑3424原料药的浓度为0.001‑1.000mg/ml，该注射液的pH为6.8‑10.5，且为等渗溶液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
