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SOLID PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS
专利权人:
NOVARTIS AG
发明人:
DEODHAR, Unmesh,ZHANG, Lei,BABU, Sreehari
申请号:
IBIB2015/051944
公开号:
WO2015/140709A1
申请日:
2015.03.17
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to the use of active pharmaceutical ingredients (API) as lubricant and/or antiadherent in the manufacturing of solid pharmaceutical dosage forms. It further relates to solid pharmaceutical dosage forms the production of which involves a granulation process step followed by a capsule filling or tablet compression step. Said pharmaceutical dosage form is comprised of an intragranular phase and an extragranular phase wherein the latter is comprised of one or more active pharmaceutical ingredients (API) which functions as lubricants and/or antiadherents in the manufacturing of said solid dosage form. Specifically, the API Artemether with its endoperoxide structural element was surprisingly found to exhibit lubricant and/or antiadherent effects when used extragranularly. In further aspects, the present invention relates to the manufacturing process to produce said pharmaceutical dosage forms as well as to a test method to determine whether an API functions as lubricant and/or antiadherent.La présente invention concerne lutilisation dingrédients pharmaceutiques actifs (API) en tant que lubrifiant et/ou anti-adhérent dans la fabrication de formes posologiques pharmaceutiques solides. Elle concerne également des formes posologiques pharmaceutiques solides dont la production comprend une étape de procédé de granulation suivie par une étape de remplissage de gélules ou de compression de comprimés. Ladite forme posologique pharmaceutique est constituée dune phase intragranulaire et dune phase extragranulaire, cette dernière étant composée dun ou de plusieurs ingrédients pharmaceutiques actifs (API) qui fonctionnent en tant que lubrifiants et/ou anti-adhérents dans la fabrication de ladite forme posologique solide. Spécifiquement, il a été étonnamment découvert que lAPI Artéméther avec son élément structural endoperoxyde présente des effets lubrifiants et/ou anti-adhérents, lorsquil est utilisé en phase extragranulaire. Selon dautres aspects, la pr
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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