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口服活性核苷酸类似物或口服活性核苷酸类似物前药的高度稳定组合物
- 专利权人:
- 西格玛制药实验有限责任公司
- 发明人:
- 斯皮里东·斯皮雷斯,伊沙里·比耶,拉凯什·格罗弗,苏尼尔·沙吉,拉姆·K·卡卢尔
- 申请号：
- CN201410840887.5
- 公开号：
- CN104666315A
- 申请日:
- 2011.12.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 公开了具有优异的贮藏稳定性和/或显示出优越的水性降解抗性的高度稳定的组合物，所述组合物包含口服可生物利用的口服活性核苷酸类似物或口服活性核苷酸类似物前药，例如阿德福韦酯和替诺福韦酯。特别地，公开了阿德福韦酯在共聚维酮中的分子分散体。例如，当将本发明组合物在25℃和60％相对湿度下贮藏1个月或18个月时，其口服活性核苷酸类似物或口服活性核苷酸类似物前药降解以分别提供包含按重量计不多于0.2％或不多于0.7％的口服生物利用度较小之杂质的组合物。还公开了包含所述组合物和包装插页(package insert)的容器/封闭包装系统，以及制备所述组合物的方法和通过使用所述组合物治疗患者的疾病或病症(例如，病毒性疾病或癌症)的方法。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
