KIM, JIN CHEUL,김진철,KIM, JAE HO,김재호,YOON, EUN JIN,윤은진,KIM, YONG IL,김용일,PARK, JAE HYUN,박재현,WOO, JONG SOO,우종수
申请号：
KR1020120128926
公开号：
KR1020130054921A
申请日:
2012.11.14
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要：
PURPOSE: An oral composite formulation is provided to ensure storage stability, to increase HDL-cholesterol in blood, to reduce LDL-cholesterol and TG concentration in blood, and to treat hyperlipidemia.CONSTITUTION: An oral composite formulation contains: a soft or hard capsule core containing omega-3 fatty acid as an active ingredient and sorbitol and sorbitan a first coating layer which is formed on the surface of the core and contains a waterproof coating base and a second coating layer which is formed on the surface of the first coating layer and contains an HMG-CoA reductase inhibitor and basic stabilizing agent. A method for manufacturing the oral composite formulation comprises: a step of filling omega-3 fatty acid in a soft or hard capsule and preparing the capsule core a step of forming the first coating layer and a step of forming the second layer.COPYRIGHT KIPO 2013[Reference numerals] (AA) Example 2 (BB) Softening material(%) (CC) 3R, 5S lactone (DD) Total softening material (EE) Initial (FF) 1 month (GG) 3 months (HH) 6 months본 발명은 오메가-3 지방산, 소르비톨 및 소르비탄을 포함하는 경질 또는 연질 캡슐 및 상기 캡슐에 피복된 HMG-CoA 환원효소 억제제의 피복층을 포함하는 경구용 복합 제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 제제는 오메가-3 지방산을 포함하는 캡슐이 소르비톨 및 소르비탄을 포함하고 상기 피복층이 특정한 염기성 안정화제를 포함함으로써 유연물질의 생성을 억제시켜 우수한 장기 보관안정성을 나타낼 뿐만 아니라, 혈중 HDL-콜레스테롤 농도를 높이고, 혈중 LDL-콜레스테롤 및 TG 농도를 낮출 수 있기 때문에 고지혈증의 치료에 유용하게 사용될 수 있다.
