A first aspect of the invention relates to a method of treating AML in a subject, said method comprising administering to a subject a therapeutically effective amount of (i) sapacitabine, or a metabolite thereof； and (ii) decitabine； in accordance with a dosing regimen comprising at least one first treatment cycle and at least one second treatment cycle,wherein said first treatment cycle comprises administering a therapeutically effective amount of decitabine for 5 to 10 consecutive days followed by a rest period of from 3 to 5 weeks, or until treatment-related toxicities are resolved, whichever is longer； andwherein said second treatment cycle comprises administering a therapeutically effective amount of sapacitabine, or a metabolite thereof, for 3 consecutive days per week, for 2 weeks followed by a rest period of from 2 to 4 weeks, or until treatment-related toxicities are resolved, whichever is longer.本発明の第１の態様は、対象のＡＭＬを治療する方法であって、少なくとも１回の第１の治療周期及び少なくとも１回の第２の治療周期を含む投与計画に従って、治療有効量の（ｉ）サパシタビン又はその代謝産物及び（ii）デシタビンを対象に投与するステップを含み、前記第１の治療周期が、治療有効量のデシタビンを連続５～１０日間投与すること及びそれに続く３～５週間又は治療関連毒性が解消されるまでのいずれか長い方の期間の休薬期間を含み、前記第２の治療周期が、治療有効量のサパシタビン又はその代謝産物を週に連続３日間、２週間にわたって投与すること及びそれに続く２～４週間又は治療関連毒性が解消されるまでのいずれか長い方の期間の休薬期間を含む、方法に関する。
